中藥飲片生產(chǎn)必須符合GMP
時(shí)間:2008-2-19
從今年起,所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的條件下生產(chǎn)。昨天,記者了解到,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日下發(fā)《關(guān)于推進(jìn)中藥飲片等類別藥品監(jiān)督實(shí)施GMP工作的通知》。
該《通知》規(guī)定,自今年起,未獲得《藥品GMP證書》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)一律不得從事中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位\(藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)\)必須從具有《藥品GMP證書》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有中藥飲片經(jīng)營(yíng)資質(zhì)\(批發(fā)\)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)飲片。
使用單位從經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥飲片的,必須要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》復(fù)印件。凡持有《藥品GMP證書》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),必須嚴(yán)格按照工藝規(guī)程自行炮制生產(chǎn),且只能生產(chǎn)銷售認(rèn)證范圍內(nèi)的品種。